铁钉厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
铁钉厂家
热门搜索:
成功案例
当前位置:首页 > 成功案例

RABS隔离装置让无菌灌装便捷

发布时间:2021-06-18 09:30:54 阅读: 来源:铁钉厂家

RABS隔离装置让无菌灌装便捷

法国Serac公司刚刚向市场推出一种新型的RABS隔离装置,以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。采用该装置可以连续灌装生产72小时,中途不必进行清除污染的作业,从而在保证安全的情况下,提高了生产率。 (点击查看:今日药业热点资讯排行榜>> >>)

与传统的隔离装置相比,该装置有三项重大改进:

一、单向流通

与传统的隔离装置不同的是,RABS装置并不是完全密闭的,而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障,它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通,流通速度可以控制,使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用,可以清除操作间里存在的颗粒物,预防来自外部的污染。

在避免了完全密闭的同时,持续的空气循环延长了无菌条件的时间,可以连续生产72小时,中间不必停工进行清除污染的作业。

二、屏障区

无菌区的四周是屏障区,而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障,方便了机器的清具有运行速度快洁和维护作业。

三、易于进入

机器的心脏区域——无菌操作问,在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点,都可以通过外部的门进入,进入的操作人员也不必穿无菌服装。屏障区所有的进出都有登记存储,以保证操作具有良好的跟踪性能。

这种新型的R存储历史数据ABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。Serac公司在设计该隔离装置时,参考了国际生产力促进协会(ISPE)为美国食品和药品管理局(FDA)确立的定义。该定义有7项标准:

①硬性隔壁,以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。

②单向流通,ISO 5级标准。

③采用手套和自动装置,以避免灌装时人员进入。

④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。

⑤表面高度消毒处理。

⑥环境达到ISO 7级要求。

⑦干预极少,且需要在干预后进行清除污染的处理;门要上锁,并带有开锁登记系统;带有正压;环境符合1SO 5级要求。

转载自:中国机械

本文所以需要相干的空间来源于络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。

辽源西装定做
泸州试验机
菏泽工作服定做